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            PIPELINE OF NEW PRODUCTS

            新品研发

            正在研发药物名称 用途 研究进展 阶段

            血液制品PLASMA PRODUCTS

            人凝血因子IX

             

            用于凝血障碍,如乙型血友病

            已完成临床试验并提交注册登记文件

            4

            静脉注射人免疫球蛋白(人体) ,辛酸盐/层析提纯及20 nm病毒过滤

            治疗原发性免疫球蛋白缺乏症;继发性免疫球蛋白缺乏症;以及自身免疫性疾病。

            获得国家药品监督管理局的临床试验批准,已开始临床试验。

            3

            人抗凝血酶III

            用于治疗与外科或产科治疗相关的遗传性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

            获得国家药品监督管理局的临床试验批准,已开始临床试验。。

            3

            人类巨细胞病毒免疫球蛋白

            预防和治疗巨细胞病毒感染,尤其是用于预防活性病毒在免疫抑制患者中的复制,如器官移植患者。

            获得国家药品监督管理局的临床试验批准,已开始临床试验。。

            3

            人纤维蛋白粘合剂

            在传统的外科方法(如缝合、绷带包扎或烧灼)无效或无法实施时,可以用来给手术病人止血。

            获得国家药品监督管理局的临床试验批准

            3

            血管性血友病因子

            治疗血管性血友病的出血发作,包括手术出血

            获得国家药品监督管理局的临床试验批准。

            3

            非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

            二代生物脑膜

            当病人脑膜无法缝合或水合封闭时作为脑膜替代品。

            已完成临床试验并提交注册登记文件

            4

            可吸收口腔修复膜

            主要用于因肿瘤切除、外伤等原因造成的口腔大面积缺损的修复

            已完成提交原注册登记文件后的补充临床试验

            3

            口腔生物膜

            用于口腔内骨缺损的修复

            已开始临床试验

            3

            生物视膜

            应用于眼科领域的组织修复

            已开始临床试验

            3

            第一阶段:临床前研究;第二阶段:临床实验申请;第三阶段:临床实验;第四阶段:注册。

            R&D FACILITY

            研发实力

            泰邦生物集团以深耕行业二十载积累的研发优势,汇聚行业优秀的研发专家团队,拥有血液制品专利150余项 ,医疗器械专利40余项 。

            作为与生产基地配套的研发中心,泰邦生物集团拥有国内一流的血液制品研发实验室,承担国家多项重大新药创制项目、国家重点新产品、国家火炬计划项目以及省级重点研发计划,山东省和贵州省技术创新计划等国家级、省、市级项目,荣获1项国家专利奖、荣获7项省级科学技术奖,5项省科技成果鉴定,及国家专利100余项。

            • 提高综合利用率

              新产品开发,提高血浆综合利用率

            • 提高成品收率

              优化血浆采集技术,提高成品收率

            • 提高产品的安全性

              优化现有产品生产工艺,进一步提高产品的安全性

            • 探索产品新适应症

              通过新技术进一步提升产品质量标准,探索产品新适应症

            • 优化生产工艺

              不断探索优化现有制品的生产工艺,方便患者使用

            科技创新是公司发展的不竭动力。

            集团自成立以来,注重科研投入和技术人才引进与培养,建立了一支30多人的高素质科研队伍,具有专业而高效的研发能力,先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中高纯度乙型肝炎人免疫球蛋白等3个项目列入国家火炬项目计划,高纯度冻干凝血因子Ⅷ被科技部认定为国家重点新产品。近年来,公司与国内外著名的大学、科研院所建立了长期的学术交流和友好的技术合作或协作关系,密切关注和探讨生物制药领域的最新科研发展动向,为公司的创新发展奠定了坚实的基础。

             

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